洁净车间温湿度范围

洁净车间的温湿度范围一般指的是洁净车间的温度和相对湿度要求。一般来说，不同生产车间温湿度范围也是不一样的，下面来为大家具体说明。

当药品生产无特殊要求时，洁净车间的温度范围可控制在18~26℃，相对湿度控制在45%~65%。由于无菌操作核心区对微生物要求较高，对该区域的操作人员的服装穿着有特殊要求，通常进入该区域的操作人员会穿着两层洁净服，因此该区域的温湿度要求相对严格一些可按GMP指南数值设计。

A级和B级洁净区：温度20~24℃，相对湿度45%~60%；

C级和D级洁净区：温度18~26℃，相对湿度45%~65%；

当然，企业也可以结合GMP指南以及产品特性、生产工艺要求等因素来制定合适的温湿度标准。

各行业洁净车间的湿度范围：

1、光电光学行业制造

温度一般为24+2℃，相对湿度为55+5%100级及1万级属无菌室相对湿度：易吸潮药品45% 0-50%(夏季)，片剂等固体制剂50%～55%，水针及口服液55%～65%。

2、电子制造业

一般来说，电子厂房的温度应控制在22℃左右，相对湿度控制在50-60%之间。

温度：24±2℃ 湿度：50±10%首先是保证锡膏能工作在一个较好的环境，温度会影响锡膏的活性，对里面所添加的助焊剂及相关溶剂的活性有一定的影响。

4、大规模集成电路

大规模集成电路生产车间湿度不宜超过25℃，相对湿度不宜超过55% RH时，一般必须有±0.1度的恒温，同时要求湿度值一般较低。

5、生物制药

洁净区（无菌环境）：温度宜在 20-24℃，相对湿度：45-60%RH；

控制区（无菌环境）：温度宜在 18-26℃，相对湿度：50-65%RH。