GMP洁净车间等级ABCD标准

GMP洁净车间的A、B、C、D等级属于较新的分级，于2011年3月1日生效，分级标准说明如下：

A级洁净区：

A级洁净区的空气温度应为20-24摄氏度。

A级洁净区的空气相对湿度应为45%-60%。

洁净区风速：水平风速≥0.54米/秒;垂直风速≥0.36米/秒。

高效过滤器的检漏率>99.97%。

照度>300lx-600lx。

噪声≤75db(动态测试)。

B级洁净区：

B级洁净区的空气温度应为20-24摄氏度。

B级洁净区的空气相对湿度应为45%-60%。

房间通风频率≥25次/小时。

压差：B级区域相对于室外区域≥10Pa，同一级别的不同区域应根据气流方向保持一定的压差。

高效过滤器的检漏率>99.97%

照度>300lx-600lx

噪声≤75db(动态测试)

C级洁净区：

C级洁净区的空气温度应为20-24摄氏度。

C级洁净区的空气相对湿度应为45%-60%。

房间通风频率≥25次/小时。

压差：C级区域相对于室外区域≥10Pa，同一级别的不同区域应根据气流方向保持一定的压差。

高效过滤器的检漏率>99.97%。

照度>300lx-600lx。

噪声≤75db(动态测试)。

D级洁净区：

D级洁净区的空气温度应为18-26摄氏度。

D级洁净区的空气相对湿度应为45%-60%。

房间通风频率≥15次/小时。

差压：D级区域相对于室外区域≥10Pa，同一级别的不同区域应根据气流方向保持一定的压差。

高效过滤器的检漏率>99.97%

照度>300lx-600lx。

噪声≤75db(动态测试)。