湖州净化车间要求是什么？

净化车间是确保一些产品安全、合格生产的关键场所，净化车间建造规范或使用不规范，会对产品的质量产生严重的影响。那么净化车间要求是什么呢？

净化车间的要求主要包含标准规范要求及使用相关要求等。

操作，确保生产安全净化车间是医食品等行业的关键场所，也是药品生产的 后一道关口。

一、净化车间的标准规范要求：

1、空气洁净度：应符合gmp的要求；

2、温度：一般控制在20°C~25°C之间；

3、相对湿度：45%~65%，无凝露现象；

4、振动与冲击：振动频率不大于2hz（a）；

5、噪声：小于50db（a）

6、照明与采光：照明应采用荧光灯具或防爆灯具，并应有足够的光源强度和照度；

7、清洁卫生设施配备齐全。

二、净化车间使用规范要求：

1、净化车间每天使用之前应该提前将净化系统打开运转，如若有紫外灯也应开启进行消毒。

2、人员进入净化车间的要求：无论是工作人员还是其他人员如若要进入到无尘室内，必须根据不同洁净车间对于人员的要求进行更换服饰消毒措施。一般有更换洁净服（有连帽的也有不连的）、更换洁净鞋、戴洁净帽（把头发全部藏于帽内）、对手部进行清洗消毒（有些需要戴上无菌手套）、戴上无菌口罩（有些需要戴专用眼镜）、进入风淋室吹淋后才能进入。一般进入无菌车间的操作人员不允许佩戴手表、手链、戒指等，不能做美甲，不允许吃东西等。虽然不同行业或洁净度等级的进化车间对于人员的具体要求会有不同，但是其目的都是为了防止人员将尘埃、细菌带入车间内，影响车间的无尘、无菌环境。

3、物品进入洁净室的要求：一些有纤维、产生灰尘比较多的物品是不被允许带入无尘室的。对于一些可以进入无尘室的物品应在洁净室外进行灭菌除尘等操作，确保外表无菌无尘才可以进入。一般步骤是先在一缓冲室内对物品表面进行消杀灭菌，再经第二缓冲间、传递窗，通过无菌吹干后才可以送入净化车间内。

4、温湿度的观察和记录：有些无尘车间生产的产品对于温湿度要求比较严格，需用用到恒温恒湿的环境，所以在平时操作中要注意观察这些数据，进行记录，一旦发现不对劲，要即刻查找原因，及时报告。

5、净化车间的清洁维护：净化车间平时在操作过程中也是会产生尘埃的，所以平时工作完了也要组织人员定期进行清洁，一般使用专用的无尘车间吸尘器进行清扫，清扫完进行适当的消毒。对于车间的一些设备也要注意定期检修、保养，以防使用过程中出现问题，影响生产，还可以延长净化车间的使用寿命。