冻干粉针净化车间工程特点
2018-8-25 13:57:26

冻干粉针净化车间工程特点：

1、为严格按照GMP规范，做到人物流进、出口分开，功能区齐全，冻干粉针净化车间平面布局往往体现为房间多且紧凑。人员从一般区到无菌区走道，必须经一更、二更、洗手、穿内衣、穿外衣，风淋室后到达。每个洁净房间必须有独立的送、回风口或排风口（便于调出正压），风管布置较复杂。

2、百级区多而分散，除粉碎问、冻干前室、无菌分装为百级区外，其他一万级区内的工器具前后、塞精洗、塞烘干等均需百级保护。
净化车间维持压力梯度的重要性

3、规范要求：洁净区温度：20～26℃，湿度：45～65℃，冻干前室湿度≤50％。

4、百级区与万级区净化空调系统应分开设置，但由于该项目面积较小，机房无法扩大，只好将百级区与万级区域划分为JK-1系统，十万级区域为JK-2系统。

5、冻干粉针净化车间有较多无菌区，需，设计考虑臭氧。